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崗位職責:
1、負責新產(chǎn)品生產(chǎn)制造、包裝工藝參數(shù)摸索與優(yōu)化；
2、負責產(chǎn)品引入時工藝流程與設備的適用性評估；
3、負責試制、驗證批原輔料及包裝材料的訂購與準備；
4、負責新產(chǎn)品試制、驗證以及包裝確認文件編寫與執(zhí)行；
5、負責試制批記錄與日常生產(chǎn)批次制造與包裝批記錄的編寫與維護；
6、負責將驗證的產(chǎn)品制造及包裝工藝參數(shù)轉移至日常生產(chǎn)；
7、負責日常生產(chǎn)制造與包裝工藝技術支持；
8、負責原輔料、包裝材料變更驗證文件編寫與執(zhí)行；
9、負責新產(chǎn)品引入時的技術指標的交流與討論。
任職要求:
1、教育背景：具有本科及以上學歷；
2、專業(yè)：主修制藥工程、藥學、包裝工程或食品專業(yè)；
3、對于GMP，法規(guī)具有良好的知識；
4、對片劑與膠囊制造工藝有基本認識；
5、對制藥生產(chǎn)及包裝設備有一定的了解；
6、具有包裝印刷設計基本知識；
7、對氣泡眼包裝和瓶裝包裝工藝有基本認識；
8、發(fā)現(xiàn)問題與解決問題的能力。