職位描述
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崗位職責:
1.負責工藝相關(guān)程序文件的編制,操作規(guī)程、管理制度的審核并監(jiān)督運行效果
2.負責提供在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)要求;進行其驗收驗證、標識、維護維修、轉(zhuǎn)移、報廢等管理;編制生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導書并培訓;
3.負責新產(chǎn)品工藝設(shè)計,負責量產(chǎn)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化,保持工藝先進技術(shù),對工藝過程進行確認及再確認,根據(jù)工藝需求設(shè)計有效的工裝設(shè)備,并安裝調(diào)試、驗收、鑒定;
4.參與在研/主導量產(chǎn)產(chǎn)品風險的分析和維護
5.負責產(chǎn)品的生產(chǎn)BOM、工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書的編制及培訓;負責識別生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程,制定相關(guān)控制措施;
6.配合參與研發(fā)部在在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品的包裝設(shè)計、驗證,確保產(chǎn)品的防護等需求得到滿足;并編制和培訓包裝作業(yè)指導書;
7.設(shè)計開發(fā)過程中,工藝部配合研發(fā)部研發(fā)試制、轉(zhuǎn)生產(chǎn)等工作;參與設(shè)計開發(fā)評審工作;
8.根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、人員的操作熟練程度,測定各工序的標準生產(chǎn)工時,換算或測定基礎(chǔ)工時(不熟練操作工時)和合理工時(熟練操作工時);
9.協(xié)助生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程各種設(shè)備事故、工傷事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理,并協(xié)助制訂改進措施方案;
10.配合質(zhì)量完成生產(chǎn)過程中不合格品的控制,糾正、預防措施的制定和實施;參與不合格品的評審、處置;
11.參與投訴、不良事件的分析及處理;
12、負責部門內(nèi)人員管理,績效考核、獎懲等相關(guān)工作
13、領(lǐng)導安排的其他工作
任職資格:
1、35周歲以上,10年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械二類行業(yè)工藝工作經(jīng)驗,電子相關(guān)專業(yè)畢業(yè),統(tǒng)招本科以上學歷
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范,熟悉電子、電氣類產(chǎn)品工藝流程,精通工藝管理過程
3、熟悉辦公機工程設(shè)計軟件
4、熟悉工業(yè)工程(IE),熟悉精益生產(chǎn)管理
5、具有IVD設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮
1.負責工藝相關(guān)程序文件的編制,操作規(guī)程、管理制度的審核并監(jiān)督運行效果
2.負責提供在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)要求;進行其驗收驗證、標識、維護維修、轉(zhuǎn)移、報廢等管理;編制生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導書并培訓;
3.負責新產(chǎn)品工藝設(shè)計,負責量產(chǎn)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化,保持工藝先進技術(shù),對工藝過程進行確認及再確認,根據(jù)工藝需求設(shè)計有效的工裝設(shè)備,并安裝調(diào)試、驗收、鑒定;
4.參與在研/主導量產(chǎn)產(chǎn)品風險的分析和維護
5.負責產(chǎn)品的生產(chǎn)BOM、工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書的編制及培訓;負責識別生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程,制定相關(guān)控制措施;
6.配合參與研發(fā)部在在研產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品的包裝設(shè)計、驗證,確保產(chǎn)品的防護等需求得到滿足;并編制和培訓包裝作業(yè)指導書;
7.設(shè)計開發(fā)過程中,工藝部配合研發(fā)部研發(fā)試制、轉(zhuǎn)生產(chǎn)等工作;參與設(shè)計開發(fā)評審工作;
8.根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、人員的操作熟練程度,測定各工序的標準生產(chǎn)工時,換算或測定基礎(chǔ)工時(不熟練操作工時)和合理工時(熟練操作工時);
9.協(xié)助生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程各種設(shè)備事故、工傷事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理,并協(xié)助制訂改進措施方案;
10.配合質(zhì)量完成生產(chǎn)過程中不合格品的控制,糾正、預防措施的制定和實施;參與不合格品的評審、處置;
11.參與投訴、不良事件的分析及處理;
12、負責部門內(nèi)人員管理,績效考核、獎懲等相關(guān)工作
13、領(lǐng)導安排的其他工作
任職資格:
1、35周歲以上,10年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械二類行業(yè)工藝工作經(jīng)驗,電子相關(guān)專業(yè)畢業(yè),統(tǒng)招本科以上學歷
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范,熟悉電子、電氣類產(chǎn)品工藝流程,精通工藝管理過程
3、熟悉辦公機工程設(shè)計軟件
4、熟悉工業(yè)工程(IE),熟悉精益生產(chǎn)管理
5、具有IVD設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京市留學人員海淀創(chuàng)業(yè)園


職位發(fā)布者
HR
北京福睿思特國際人力資源有限公司

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咨詢(財會·法律·人力資源)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)西大望路22號院1號樓商業(yè)部分4層09A
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